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主题: 院校覆核委员会
数量: 5.15
日期: 2023年6月
取代: 2009年3月

目的宣言:

机构审查委员会(IRB)的主要目的是确保 学院遵循联邦和其他外部成分的指导方针和标准 对人体进行研究. IRB的成立是为了确保 任何被定义为人类研究对象的个体，无论是直接的还是 间接地，在学院受到保护. 不仅建立了这个 实体保护个人的权利，它也保证提交的提案 审查是否符合联邦法规. IRB试图指导研究人员 在伦理上的对待和 通过仔细审查所有提交的研究方案来保护人类受试者 并通过使用知情同意文件.

政策:

45 CFR 46规定了保护人类受试者应遵循的要求 为此，蒙哥马利县社区学院要求研究人员提交 就涉及人类受试者的研究提出建议，提交学院的机构审查 在开始拟议的研究之前，向委员会(IRB)进行审查和批准. 那些 寻求在学院进行研究或招收学院学生的研究人员， 教师或工作人员作为研究人员不能征求研究课题 参与或开始数据收集，直到获得批准 学院的IRB. 在必要的范围内，现将《bet36365体育网站》第46条作为参考纳入其中， 包括但不限于45 CFR 46中的定义部分.102.

IRB在美国卫生和人类服务部注册 人类研究保护办公室(OHRP)并审查涉及人类研究的提案 确保研究参与者的权利和福利受到保护. 此外，IRB有责任确保参与者的任何风险 被考虑和最小化并且所有人类受试者都选择参与 只有在获得知情同意后才能进行研究.

内部审查委员会不承担评估研究计划优劣的角色， 它的设计，或者研究对学术文献的潜在贡献. IRB确实有责任评估研究是否将在 符合既定标准的道德问题. IRB批准的研究 不构成对研究的赞助或认可.

这项政策适用于所有涉及人类受试者的研究活动. 所有个人 谁提议进行人体受试者研究将需要准备和提交一份 申请予院校覆核委员会考虑. 此外，个人 谁提交的提案将被要求完成的研究 提供法律和道德规范的在线教育培训项目 人类实验对象的研究. 必须提交参加此培训的证明 ，并必须在申请的过程中有效 研究.

本政策适用于不隶属于蒙哥马利县社区的研究人员 愿意在学院进行涉及人类受试者的研究 包括学生、教师、职员和管理人员. 非附属机构批准 学院的人类受试者研究是根据IRB的能力 当前研究项目的数量.

任何涉及人类受试者或其他人风险的意外问题以及 任何不遵守本政策和相关规定的情况都必须报告 在十个工作天内提交给审查委员会主席. 对受试者造成伤害等重大违法行为 或违反保密/隐私，必须在48小时内向内部审查委员会报告 椅子. 违规行为将报告给美国政府.S. 卫生与公众服务部 美国联邦法规第45条第46条规定的人类研究保护办公室.

内部审核委员会至少由五名成员组成，但须符合经验资格 和专业知识，包括机构效率执行主任 分析与实施主任，管理员(注:代表) (如果研究包括学生)，一名有专业知识的教员 在科学研究方面，一个在社会科学研究方面有专长的教员， 以及一名与学院无关的成员. IRB成员的任期为三年， 可再生能源项. 机构效能执行主任担任 椅子. 所有IRB成员都需要接受人类受试者的培训和维护 在人事审核委员会主席和人力资源部存档的有效培训证书. 所有培训证书将根据保险和 责任的目的.

IRB为申请提供了豁免、加速或全面审查的选项 根据45 CFR 46.

审计委员会将:

1. 审查那些需要由全体董事会讨论的提案. 免加急 提案只需要由IRB主席批准或拒绝，但主席可以 如有需要，谘询其他内部审查委员会成员.
2. 确保弱势群体，对个人的风险，以及对学院的风险 在批准开始研究之前是否有适当的保护.
3. 在适用的情况下，审查给研究参与者的知情同意书副本.
4. 以书面形式通知研究人员批准或不批准一项提议的决定 研究活动，或有条件地批准与修改的研究方案 确保研究活动最终获得审查委员会的批准.
5. 确保先前批准的研究项目继续更新以供审查.
6. 当发现和/或证实有不当研究行为时，终止和/或暂停项目.

研究人员可以对IRB的决定提出书面上诉并要求重新考虑 他们的应用程序. 上诉将需要机构内部审查委员会的全体成员进行审查 检讨委员会会议. 内部审查委员会不允许对内部审查委员会的全部决定提出上诉 暂停或终止项目，因为IRB有最终批准的权力 拟议的研究.

定义:

人类的主题-调查人员(无论是专业人员还是学生)调查的活着的个人 进行研究获得(1)通过干预或相互作用的数据 个人或(2)可识别的私人信息.

研究中的弱势群体 如果研究对象是胎儿(孕妇)、新生儿、未成年人或囚犯， 研究对象是弱势群体，额外的保护措施是 要求.

免审查-免IRB审查的研究包括:在既定或通常情况下进行的研究 accepted education settings, involving normal educational practices; research involving 使用教育测试、调查程序、面谈程序或观察 of public behavior; research involving the collection or 研究 of existing data, documents, 如果无法识别受试者，则提供记录、病理标本或诊断标本; evaluation of services; and taste and food quality evaluation.

快速审核程序-内部审查委员会可以使用快速审查程序的研究涉及不超过 最小的风险，以及已经被IRB批准的研究的微小变化.

最小的风险-研究中预期的伤害或不适的概率和程度 它们本身并不比日常生活中通常遇到的问题更大.

 

了解更多信息或问题 关于 IRB，请联络 irb@dream-messenger.com.

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IRB的其他信息:

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